河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀的詳細資料：

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

主要特征：

1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力鉅電機，直接驅動，從而降低了輸入功率和機身表面的溫度，噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護裝置，打開動快自動停止運轉，避免操作失誤對人的傷害。

4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計，減少操作臺的占用空間。

5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。

6.腳踏開關采用進口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險

7.機殼表面經鏡面處理，便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。

9.機身所有安裝口端經過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內。

10.可根據客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的特殊需求。

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

技術參數：

型   號 ：ZW-808A

電   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

轉   速 ： 0～300±5rpm

外形尺寸：26*26*18cm

重    量：10kg

集菌儀操作步驟

1、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開，將培養器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內，鎖緊蠕動泵柄及鉤。

2、在停止狀態時，按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即啟動，顯示屏上顯示儀器輸出轉速；而儀器轉運的快慢，可根據需要在儀器工作時，通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調整，轉速為220rpm，zui低有效轉速為30rpm。

3、在粉針劑溶解時，建議使用轉速在30rpm上下（可直接按“30R”鍵啟動）；在大容量注射劑過濾操作時，建議使用轉速為160rpm上下（可直接按“160R”鍵啟動）；然后根據具體需要做微調，使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。

4、當更換檢品和完成過濾時，再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即停止運行。

集菌儀工作原理

集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。

檢測過程

供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象。

無菌檢查和微生物限度檢查的區別

1、檢驗方法不同

（1）無菌檢查是指對藥典規定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。

（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

2、檢驗要求環境不同

（1）無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區或隔離系統中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。必須驗證單向氣流區域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規程》中有關無菌檢驗的規定執行。

（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。

3、判斷結果方法不同

（1）用需氣菌、厭氣菌培養基4管及真菌培養基2管，分別接種金黃色葡萄球菌、產孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規定數量的試驗產品中，并將所有培養基管放置在規定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養基24小時內生長良好，則試樣沒有抑菌作用。

（2）微生物限度檢查：被檢培養基平均菌落數與對照培養基平均菌落數之比大于70%，菌落大小應與對照培養基相同。確定該介質的適用性符合規定。